医疗器械的批准文号怎么看（医疗器械的批准文号）

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1、一类医疗器械的批准文号是特殊的，具体如下：×1械备××××2××××3号。

2、其中：×1为备案部门所在地的简称；进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；××××2为备案年份；××××3为备案流水号。

3、第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

4、除此之外的就都是其他类医疗器械了。

5、医疗器械分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

6、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

7、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

8、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

9、扩展资料：常用药品及医疗器械家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器;家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等新型医疗器械随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场.包括一些家用和医院常用的设备.例如医用外伤处置车等.参考资料：百度百科-医疗器械。

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