纠正纠正措施预防措施三者区别(纠正 纠正措施和预防措施有什么区别)
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1、纠正、纠正措施与预防措施的区别检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:2005)中的4.11为纠正措施,4.12为预防措施,现实操作过程中,往往把纠证、纠证措施和预防措施混淆,现举例(亡羊补牢)对三者进行区别。
2、张三家养了羊,有一天羊跳过羊圈跑掉了,张三马上把羊找回来。
3、(纠证)张三为避免羊再次跳墙而出跑掉,遂加高羊圈的围墙,羊以后再也没有跑掉过。
4、(纠正措施)邻居李四家里也养了羊,李四看到张三家发生丢羊的事情后,也把羊圈的围墙加高了,防止自己家的羊象张三家的羊那样越墙而出。
5、(预防措施)附ISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可准则中关于纠正措施和预防措施的条款4.11纠正措施4.11.1总则实验室应制定政策和程序并规定相应的权力,以便在识别出不符合工作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。
6、注:实验室管理体系或技术运作中的问题可以通过各种活动来识别,例如不符合工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察。
7、4.11.2纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别,并选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。
8、纠正措施应与问题的严重程度和风险大小相适应。
9、实验室应将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施。
10、4.11.3纠正措施的监控实验室应对纠正措施的结果进行监控,以确保所采取的纠正措施是有效的。
11、4.11.4附加审核当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序,或符合本准则产生怀疑时,实验室应尽快依据4.14条的规定对相关活动区域进行审核。
12、注:附加审核常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。
13、仅在识别出问题严重或对业务有危害时,才有必要进行附加审核。
14、4.12预防措施4.12.1应识别潜在不符合的原因和所需的改进,无论是技术方面的还是相关管理体系方面。
15、当识别出改进机会,或需采取预防措施时,应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。
16、4.12.2预防措施程序应包括措施的启动和控制,以确保其有效性。
17、注1:预防措施是事先主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或投诉的反应。
18、注2:除对运作程序进行评审之外,预防措施还可能涉及包括趋势和风险分析结果以及能力验证结果在内的数据分析。
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