DexcomG7连续血糖监测系统似乎接近欧洲发布
DexcomG7连续血糖监测仪(CGM)最终可能接近在欧洲推出。谷歌搜索G7设备显示Dexcom已经为G6的继任者准备了一个获得CE标志批准的登录页面。在最近的DexcomG7临床研究取得了有希望的结果之后,似乎很可能在美国获得FDA的批准。
数百万连续血糖监测仪(CGM)用户正在焦急地等待Dexcom的G7系统。事实证明,其G6CGM系统非常受欢迎,可为1型或2型糖尿病患者提供全天候的谨慎血糖监测和管理,同时在很大程度上消除了烦人的手指刺痛。DexcomG7承诺比其前身进行多项改进,包括缩小60%、提供更快的预热时间(30分钟对G6的120分钟),以及将发射器和传感器结合在一起。
看来大流行破坏了一次性DexcomG7CGM的发布时间表,其实际发布日期几乎是个谜。然而,Dexcom可能预计球很快就会开始滚动,因为谷歌搜索G7会显示已经为显示器创建的锁定页面。虽然当前页面是空白的,但Google搜索说明提供了一些线索:
DexcomG7获得CE标志–推出DexcomG7CGM系统……下一代DexcomG7可以通过小型一体化可穿戴传感器和……
被锁定的网页已经被谷歌缓存了,所以仍然可以看到,下面为那些对G7CGM感兴趣的人提供了截图。DexcomG7预计将于2021年底获得在欧洲经济区生产和销售所需的CE标志,这可以通过未上市的“前瞻性”声明视频的上传日期(12月21日)来证实,即也嵌入在下面。FDA可能会在2022年批准DexcomG7,尽管正如该公司首席执行官KevinSayer在最近的一次采访中指出的那样,毫不奇怪,FDA目前优先考虑相关项目。
G7预计将是一个一次性的10天传感器,有可能延长至14天,并将连续的血糖水平测量值传输到附近的连接智能设备。最近的临床研究表明,DexcomG7血糖读数在93%的时间内是使用指尖法产生的确认结果的+/-20%,该结果取自300名参与者,积累了39,000个读数。成本未知,但DexcomG6每年的成本约为3,800美元,因此G7可能类似。好消息是,Medicare扩大了CGM设备的保险范围。
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